Общество > Медицина

grominfo.eu

В Украине запретили медустройство для очистки крови

Пятница, 03.01.2020 18:59
E-mail Печать PDF
Новости и события в Украине и зарубежом. Политика, экономика, общество, культура, спорт, наука, образование, технологии Был найдено ряд нарушений Технического регламента в его работе

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролем за наркотиками во время проведения одной из плановых проверок решила изъять из оборота и запретить предоставление на рынок медицинского устройства для плазмафереза - процедуры, которая базируется на использовании крови.

Об этом говорится на сайте Гослекслужбы, передает Zik.

В частности, представителями службы было установлено, что производителем и поставщиком указанного медицинского изделия является фирма "Ликомед", которая ввела его в оборот.

Во время проверки нашли нарушения.

Так, в декларации о соответствии товара указано, что изделие относится к 1 классу безопасности и не требует оценки соответствия и является нестерильным. Хотя фактически изделие относится к классу безопасности ІІА и является стерильным. Поэтому в этом случае процедура оценки соответствия требует привлечения соответствующего органа.

Кроме этого, не была предоставлена в полном объеме техническая документация, которая должна обеспечивать возможность оценить соответствие медицинских изделий требованиям Технического регламента, а знак соответствия не соответствует утвержденному описанию знака соответствия Техническим регламентам.

Как отмечается, также перед нанесением знака соответствия производитель на самом деле не прошел необходимую процедуру. В то же время предоставленный образец маркировки этикетки отличается от имеющейся маркировки на упаковке, где указано, что изделие произведено в России на производственных мощностях ЗАО "Трекпор Технолоджи".

За эти нарушения, служба решила запретить предоставление этих медицинских изделий на рынок и изъять их из оборота.

В настоящее время собранную информацию Гослекслужба передала в правоохранительные органы.

В ведомстве добавляют, что плазмаферез – это лечебная процедура, которая базируется на использовании крови. За несоблюдение требований Технического регламента, связанных с "Комплектом одноразовым для аппаратного плазмафереза", у пациента могут возникнуть проблемы биологического (инфицирование, сепсис, ухудшение течения основного заболевания и прочее), химического (возникновение аллергических реакций различной степени тяжести, повреждения кожи, химический ожог и прочее), механического характера (возможность протечек, нарушение стерильности и не только).
Tags:     кровь      медустройство      Гослекслужба      запрет

  • 12-07-20 -
    В России заявили о завершении испытаний вакцины от коронавируса

  • 03-07-20 -
    Еврокомиссия разрешила продажу первого препарата для лечения коронавируса

  • 02-07-20 -
    Закрытие кафе после 22:00 не снижает риск заражения, а бассейны безопаснее маршрутки, – доктор Комаровский

  • 02-07-20 -
    В Минздраве назвали суммы штрафов за пребывание без маски в общественных местах

  • 01-07-20 -
    Коронавирус начал эру новых болезней - профессор Университета Джона Хопкинса

  • 01-07-20 -
    В Минздраве назвали условие закрытия украинских курортов

  • 29-06-20 -
    Как и обещали, мы спасем наши медучреждения и дофинансируем их с 1 июля. Решение уже принято, - Степанов

  • 18-06-20 -
    Хто перший отримає вакцину від коронавірусу: ВООЗ назвала три категорії пацієнтів

  • 05-06-20 -
    Медицинское банкротство

  • 02-06-20 -
    Чому міністр Степанов не любить реформу і Національну службу здоров'я

  • 01-06-20 -
    Откровенно о медицинской реформе

  • 01-06-20 -
    Степанов заявил о давлении на Минздрав: обвиняет предшественников

  • 28-05-20 -
    Пик коронавируса в Украине пройден - НАН

  • 28-05-20 -
    Кислород украли, ИВЛ убивает, а лекарства стоят сотни тысяч: как лечат больных с СOVID-19 в Украине

  • 26-05-20 -
    Кабмин хочет создать трехмесячный запас средств индивидуальной защиты в больницах

  • 24-05-20 -
    "Если вообще не тестировать, то заболевших не будет", — Степанов раскритиковал идею изменить требования к ослаблению карантина

  • 20-05-20 -
    Закон про массовое тестирование на коронавирус опубликован в "Голосе Украины"

  • 19-05-20 -
    ИФА-тесты бесплатно будут делать в государственных и коммунальных медучреждениях по направлению врача, - Ляшко

  • 18-05-20 -
    Минздрав озвучил требования к стоматологиям

  • 16-05-20 -
    Руководители медучреждений не дают объективную информацию о медиках с Covid-19

  • 15-05-20 -
    ВОЗ готовит Европу к второй волне коронавируса осенью

  • 14-05-20 -
    Больницы в рыночных условиях: станут ли власти "сворачивать" медреформу

  • 14-05-20 -
    МОЗ озвучил критерии 4 этапов выхода из карантина – области могут идти не в ногу

  • 13-05-20 -
    Названы даты ослабления карантина

  • 12-05-20 -
    Супрун предложила решение проблемы не готовых к реформе больниц

  • 11-05-20 -
    Доплаты получили медики лишь одной области - МОЗ

  • 09-05-20 -
    За задержку выплат медикам будут увольнять - МОЗ

  • 08-05-20 -
    Украинцев будут массово тестировать на коронавирус: все подробности

  • 08-05-20 -
    Главный санврач: мы не будем держать страну все время в карантине

  • 08-05-20 -
    Минздрав изменит принцип финансирования инфекционных больниц

  • 08-05-20 -
    Коронавирус во Франции не потомок "уханьского" - ученые

  • 07-05-20 -
    Рада проголосовала за законопроект о массовом тестировании украинцев на коронавирус

  • 07-05-20 -
    Степанов описал будущую медреформу на примере

  • 07-05-20 -
    МОЗ рассказало об испытаниях лекарств от COVID-19

  • 06-05-20 -
    В Украине могут появиться "паспорта здоровья"

  • 05-05-20 -
    Можно ли заразиться коронавирусом повторно

  • 05-05-20 -
    Степанов анонсировал введение новой системы финансирования больниц

  • 05-05-20 -
    Украине не хватает оборудования для проведения ПЦР-тестирования на коронавирус

  • 05-05-20 -
    ВОЗ отреагировала на заявления США о происхождении коронавируса

  • 04-05-20 -
    Ученые спрогнозировали пандемию в Украине до конца года

  • 04-05-20 -
    Кабмин разрешил проведение плановых операций и госпитализацию до окончания карантина

  • 03-05-20 -
    В Украине нет серьезных вспышек коронавируса – МОЗ

  • 01-05-20 -
    Ученые из США заявили, что пандемия коронавируса может растянуться еще на два года

  • 29-04-20 -
    Минздрав подготовил механизм изменения медреформы

  • 29-04-20 -
    Нацслужба здоровья обязала больницы обеспечить бесплатное питание пациентов

  • 27-04-20 -
    Шанс, который мы… проморгали

  • 27-04-20 -
    Уменьшение количества больных COVID-19 за сутки не признак прохождения пика заболеваемости - эпидемиолог

  • 27-04-20 -
    Минздрав проверит качество закупаемых средств индивидуальной защиты в регионах

  • 24-04-20 -
    Эпидемиолог: Вторая волна коронавирусной инфекции в любом случае придет

  • 24-04-20 -
    Ученые объяснили, почему гипертоники в группе риска при COVID-19

  • 24-04-20 -
    МОЗ предлагает призыв в армию провести на новых условиях

  • 23-04-20 -
    Селфи и геолокация: Кабмин определил механизм электронного контроля за карантином

  • 22-04-20 -
    Медреформа: заработок части медиков упадет

  • 22-04-20 -
    984 больницы будут недофинансированы в 2020 году, - Степанов

  • 22-04-20 -
    Увольнения медработников из-за второго этапа медреформы не будет — министр

  • 21-04-20 -
    В Киеве назвали размер доплат медикам

  • 21-04-20 -
    На внешней стороне маски — не менее недели. Ученые уточнили, сколько коронавирус живет на разных поверхностях

  • 21-04-20 -
    Медикам не выплатили обещанные 300% надбавок за борьбу с коронавирусом

  • 17-04-20 -
    Страны G7 требуют реформировать ВОЗ

  • 17-04-20 -
    В Украине на COVID-19 будут тестировать всех медиков – Степанов

  • 17-04-20 -
    Украина разработала тест-системы обнаружения коронавируса на ранней стадии заражения

  • 16-04-20 -
    В Украине наблюдаются проблемы со сдачей донорской крови в условиях карантина – Минздрав

  • 13-04-20 -
    Ученые нашли антитела, нейтрализующие коронавирус

  • 13-04-20 -
    Японские медики тестируют препарат, который блокирует размножение коронавируса

  • 09-04-20 -
    Ляшко не нашел нарушений на Николаевщине в диагностике COVID

  • 09-04-20 -
    Минздрав: обычным людям, особенно бородатым, респираторы не нужны

  • 09-04-20 -
    Комаровский: Если бы я был президентом, у меня были бы все основания перед совестью закрыть эту позорную Академию медицинских наук Украины

  • 07-04-20 -
    Зеленский поручил выложить в открытый доступ отчеты всех больниц по их обеспечению средствами защиты и оборудованием

  • 07-04-20 -
    МОЗ дало советы, как правильно ходить в магазин

  • 06-04-20 -
    Глава Минздрава пообещал расширить протокол лечения COVID-19 новыми лекарствами

  • 03-04-20 -
    Украина получила гидроксихлорохин для лечения больных COVID-19

  • 01-04-20 -
    Винницкая область первой в Украине утвердила в Минздраве протокол лечения больных COVID-19

  • 01-04-20 -
    Медицина станет бесплатной в Киеве с 1 апреля, - кто может оставить кошелек дома, отправляясь к врачу

  • 30-03-20 -
    Рада дала "добро" на использование лекарств без регистрации в Украине против коронавируса

  • 29-03-20 -
    "Легких" больных COVID-19 больше не будут госпитализировать

  • 28-03-20 -
    Регионы ожидают от Минздрава протокол лечения больных коронавирусом

  • 28-03-20 -
    Как относятся к многократным защитным маскам и респираторам в мире, - исследование

  • 27-03-20 -
    В райбольницах создадут бригады, которые будут брать анализы на COVID-19 у пациентов дома – Ляшко

  • 27-03-20 -
    За сокрытие случаев COVID-19 у медучреждений будут забирать лицензии, - главный санврач Ляшко

  • 26-03-20 -
    Кабмин выделил более 650 млн грн на обеспечение инсулином диабетиков
  •